HUMAN STUDY / Salve et al. · 2019

更接近当前剂量：250 mg 的信号，不覆盖所有结果

60 名 18–55 岁、PSS≥20 的成年人随机分三组；双盲、安慰剂对照，8 周。58 人完成分析，250 mg、600 mg、安慰剂组分别为 19、20、19 人。

实际干预: KSM-66 根提取物：每次 125 mg、每日两次（250 mg/日），或每次 300 mg、每日两次（600 mg/日）；对照为淀粉。
研究结果: 第 8 周 PSS 均值为 15.00、14.15、16.63 分；基线分别为 22.65、22.95、22.70 分。两剂量组相对安慰剂的改善达到统计显著，250 mg 组 P<0.05，600 mg 组 P<0.001。250 mg 组皮质醇与主观睡眠评分也出现积极差异，但 HAM-A 焦虑评分未显示组间显著改善；600 mg 组 HAM-A 变化比较 P<0.0001。
对产品的意义: 250 mg 与本产品 300 mg 更接近，支持讨论低于 600 mg 的研究依据；它仍不是 300 mg 复方试验。睡眠是七级自评分，不是深睡监测。研究规模小，基线与末次人数不同，不能仅凭汇总均值相减当作配对变化；两剂量分别对照安慰剂，也不等于已证明二者直接差异或线性剂量关系。
资金与材料: Ixoreal Biomed 提供 KSM-66 试验材料；作者声明无利益冲突。

原始论文

Salve et al. · Cureus · 2019

DOI 10.7759/cureus.6466

DOI 10.7759/cureus.6466；125 mg 与 300 mg 均为每次用量、每日两次。Tables 1–4；60 人随机、58 人分析。PSS、皮质醇、HAM-A 及睡眠分别判读，睡眠评分降低表示改善。