南非醉茄档案 / 原始研究

HUMAN STUDY / Lopresti 2019

轻度焦虑成年人:HAM-A 与 DASS-21 给出不同结果

随机、双盲、安慰剂对照;平行分组,两中心

01 / DESIGN

研究怎样进行

研究人群
18–65 岁健康成年人,HAM-A 6–17 分;排除近 6 个月可诊断的精神障碍及精神类药物使用。
样本
60 人随机分组,每组 30 人;全部完成 60 天试验,测量资料完整。
原料身份
Arjuna Natural 的提取物,每粒 240 mg。原文引言称 root extract,方法仅写 dried plant material,未说明根叶比例;不能用当前商业规格替换当年试验材料。
服用与测量
每天晚餐后服 1 粒 240 mg;HAM-A、DASS-21 于基线及第 15、30、45、60 天评估,皮质醇于基线、第 30、60 天测量。
对照
外观匹配的炒米粉胶囊。
负荷情境
日常轻度焦虑状态;没有控制性负荷挑战。

混合重复测量 ANOVA 检验时间 × 组别交互作用。交互作用 P 值回答两组随时间的变化模式是否不同,不等于第 60 天单一时点的检验。

02 / ENDPOINTS

同一试验,可以有不同结果

选定终点,非全部测量指标。箭头表示基线到随访均值;SD 为标准差,SE 为标准误。变化率、人数与比较时间按各项说明阅读。

基线至第 60 天,共 5 个时点

HAM-A 焦虑评分

观察到有利差异
Shoden · 2019 轻度焦虑试验评分下降 41%
安慰剂评分下降 24%
时间 × 组别 P 值0.040

两组均较基线下降,交互作用支持变化模式不同;不代表已确诊焦虑障碍的治疗效果。

测量与出处
比较方式
时间 × 组别交互作用
终点角色
情绪测量终点
置信区间
原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间;未自行推算。
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Lopresti AL · 2019 / §3.1.1 HAM-A;Table 2 ↗(原始论文,新窗口)
基线至第 60 天,共 5 个时点

DASS-21 总分

未发现明确差异
Shoden · 2019 轻度焦虑试验数值未提取
安慰剂数值未提取
时间 × 组别 P 值0.096

没有明确的时间 × 组别交互作用。原文该段将量表名误写为 HAM-A,本页不将该段百分比作为无歧义的 DASS 数值;保留明确对应本终点的交互作用检验。

测量与出处
比较方式
时间 × 组别交互作用
终点角色
情绪测量终点
置信区间
原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间;未自行推算。
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Lopresti AL · 2019 / §3.1.2 DASS-21;Table 2 ↗(原始论文,新窗口)
基线、第 30 天、第 60 天

晨间血清皮质醇

观察到有利差异
Shoden · 2019 轻度焦虑试验下降 23%
安慰剂上升 0.5%
时间 × 组别 P 值<0.001

晨间浓度变化是生理指标;研究没有据此测出负荷后的恢复速度。

测量与出处
比较方式
时间 × 组别交互作用
终点角色
激素测量终点
置信区间
原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间;未自行推算。
与复原力的关系
生理相关指标;未测量挑战后的恢复轨迹
Lopresti AL · 2019 / §3.2.1 Cortisol;Table 3 ↗(原始论文,新窗口)

03 / INTERPRETATION

这些结果应该怎样使用

  • 2016 年招募,2017 年 8 月 22 日回顾性登记,不能视为招募前预注册。
  • HAM-A 的积极结果未同时出现在 DASS-21 总分;两种工具不能互相替代。
  • 样本小、未做恢复轨迹测量;激素数据不服从正态分布,作者仍采用重复测量 ANOVA。
  • 原料部位描述有限,不能据今天的商业标签回填试验根叶构成。

安全性观察

60 天内未报告不良事件;所有人完成试验,不能由此确定长期或其他临床人群的安全性。

资金与作者关系

Arjuna Natural 资助并提供 Shoden。作者披露 Lopresti 曾获该企业其他研究资助及会议演讲报酬;项目主要研究者声明无竞争利益。

Lopresti AL · 2019 ↗(原始论文,新窗口)

04 / RELATED QUESTIONS

这项研究回答了哪些问题

SOURCES / 原始资料

从结论回到原文

  1. An investigation into the stress-relieving and pharmacological actions of an ashwagandha (Withania somnifera) extract: A randomized, double-blind, placebo-controlled study ↗

    Lopresti AL, Smith SJ, Malvi H, Kodgule R. Medicine · 98(37):e17186 · 2019

    DOI: 10.1097/MD.0000000000017186 / PMID: 31517876

资料读取与页面更新:2026.10.24。研究数量按独立试验计算;同一试验的不同终点不计为新的试验。本页为所选研究的解读,未覆盖全部文献。