藏红花档案 / 原始研究

HUMAN STUDY / Jackson 2021

低落情绪成年人:压力任务中的生理信号与主要情绪终点

8 周、随机、双盲、安慰剂对照;平行分组,重复实验室压力任务

01 / DESIGN

研究怎样进行

研究人群
健康成年人,自报低落情绪及焦虑和/或压力,未达到研究排除的精神疾病条件;纳入年龄 18–60 岁,最终样本实际 18–54 岁。
样本
正文描述招募 73 人;中途调整入选条件并撤出其中 7 名已随机者。最终按方案分析 56 人:Safr’Inside 30、安慰剂 26。
原料身份
Activ’Inside 提供的提取物;每粒含 15 mg 提取物及 345 mg 麦芽糊精,每日研究量 30 mg。研究同时观察持续摄入与访视当天服用后的压力反应。
服用与测量
第 1、14、28、56 天访视;服用当日剂量 15 分钟后进行约 15 分钟 OMS 任务。测量任务中的心率变异性,以及任务后至 75 分钟的唾液与问卷。其间每日持续摄入。
对照
外观匹配的麦芽糊精胶囊;每粒 350 mg。
负荷情境
Observed Multitasking Stressor(OMS):在观察者评价下同时完成连续减法与光标追踪。

主要终点为 POMS 总情绪扰动;线性混合模型分析长期变化及急性压力反应。RMSSD 模型调整基线,报告治疗主效应,不是只对第 56 天或首次服用的单独检验。

02 / ENDPOINTS

同一试验,可以有不同结果

选定终点,非全部测量指标。箭头表示基线到随访均值;SD 为标准差,SE 为标准误。变化率、人数与比较时间按各项说明阅读。

相对第 1 天基线,第 14、28、56 天变化模型

POMS 总情绪扰动

未发现明确差异
Safr’Inside · 2021 情绪与压力挑战试验正文未列组均值
安慰剂正文未列组均值
模型治疗效应 P 值未列精确值

未见治疗主效应或治疗 × 访视交互作用。全文正文未列精确 P 值,不能用积极的抑郁分项代替主要终点。

测量与出处
比较方式
混合模型的治疗效应(跨访视,按论文调整)
终点角色
主要终点
置信区间
原文该处未列与本项组间比较对应的效应置信区间;未自行推算。
与复原力的关系
日常情绪变化;不是挑战后功能恢复结果
Jackson PA et al. · 2021 / Results / Effect of Chronic Saffron Supplementation,Figure 3A ↗(原始论文,新窗口)
相对第 1 天基线,第 14、28、56 天变化模型

POMS 抑郁分项

观察到有利差异
Safr’Inside · 2021 情绪与压力挑战试验正文未列组均值
安慰剂正文未列组均值
模型治疗效应 P 值0.05

基线调整后的跨访视治疗效应,作者报告干预组下降更多;P=0.05 位于阈值边缘,多终点背景下应视为探索信号。

测量与出处
比较方式
混合模型的治疗效应(跨访视,按论文调整)
终点角色
次要分项
置信区间
原文该处未列与本项组间比较对应的效应置信区间;未自行推算。
与复原力的关系
健康人群的低落情绪分项,不等于临床抑郁症治疗
Jackson PA et al. · 2021 / Results / Chronic Supplementation,Figure 3B ↗(原始论文,新窗口)
第 1、14、28、56 天访视的模型分析

任务期间心率变异性 RMSSD

观察到有利差异
Safr’Inside · 2021 情绪与压力挑战试验正文未列组均值
安慰剂正文未列组均值
模型治疗效应 P 值0.003

安慰剂组任务期间 RMSSD 下降,干预组未出现相同下降。P 值是调整基线后、跨访视模型的治疗效应,不是某一次访视的恢复速度检验。

测量与出处
比较方式
混合模型的治疗效应(跨访视,按论文调整)
终点角色
次要生理终点
置信区间
原文该处未列与本项组间比较对应的效应置信区间;未自行推算。
与复原力的关系
有标准化压力挑战;该结果测量任务期间的生理反应,未证明恢复更快
Jackson PA et al. · 2021 / Results / Acute Response to the Stressor,Figure 7 ↗(原始论文,新窗口)
第 1、14、28、56 天访视的模型分析

唾液皮质醇压力反应

未发现明确差异
Safr’Inside · 2021 情绪与压力挑战试验正文未列组均值
安慰剂正文未列组均值
模型治疗效应 P 值未列精确值

未观察到其他治疗或治疗 × 访视效应。提取物组内 Tmax 跨访视 P=0.03,事后配对比较无显著差异;该组内检验不能用作组间降皮质醇的证据。

测量与出处
比较方式
混合模型的治疗效应(跨访视,按论文调整)
终点角色
次要生理终点
置信区间
原文该处未列与本项组间比较对应的效应置信区间;未自行推算。
与复原力的关系
研究包含挑战前后多次采样;未由此建立干预的恢复优势
Jackson PA et al. · 2021 / Results / Acute Response to the Stressor ↗(原始论文,新窗口)

03 / INTERPRETATION

这些结果应该怎样使用

  • 主要情绪终点没有观察到治疗或治疗 × 访视交互作用;积极分项不能替代主要终点。
  • 中途调整入选条件、按方案分析、多终点探索与较小样本,均影响结果的确定性。
  • RMSSD 是任务期间自主神经反应的指标;即使设置了挑战后采样,也不等于已经证明恢复速度、长期功能或疾病风险改善。
  • 全文图示的部分均值与完整模型统计见补充材料;本页不从图形估算原文未列出的数值。

安全性观察

论文报告两组各 20 人出现不良事件,均无严重事件,未因此提前退出;胃肠不适事件为干预组 5 起、安慰剂 0 起。

资金与作者关系

Activ’Inside 资助并提供提取物;五位作者为该企业员工,其余作者声明无相关商业或财务冲突。

Jackson PA et al. · 2021 ↗(原始论文,新窗口)

04 / RELATED QUESTIONS

这项研究回答了哪些问题

SOURCES / 原始资料

从结论回到原文

  1. Effects of Saffron Extract Supplementation on Mood, Well-Being, and Response to a Psychosocial Stressor in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Clinical Trial ↗

    Jackson PA et al. Frontiers in Nutrition · 7:606124 · 2021

    DOI: 10.3389/fnut.2020.606124 / PMID: 33598475

资料读取与页面更新:2026.10.24。研究数量按独立试验计算;同一试验的不同终点不计为新的试验。本页为所选研究的解读,未覆盖全部文献。