L-茶氨酸档案 / 原始研究

HUMAN STUDY / Hidese · 2019

四周摄入:睡眠总分与分项结果的区别

随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验

01 / DESIGN

研究怎样进行

研究人群
30 名无重大精神障碍成年人,20–69 岁,平均 48.3 岁;女性 21 人、男性 9 人。
样本
30 人完成两种干预,无退出。交叉设计中的两个阶段不是 60 名独立参与者。
原料身份
酶法合成 L-茶氨酸;每晚 200 mg。论文未报告本试验原料的纯度百分比。
服用与测量
每晚睡前自行服用;依从性通过口头询问,饮茶等日常习惯未被连续追踪。
对照
外观与味道相同的安慰剂片;同一批参与者交叉接受两种干预。
负荷情境
日常生活状态测量,没有标准化挑战—恢复任务。

比较同一干预前后,以及两干预阶段的变化值;论文的组内变化不能替代安慰剂对照比较。全文未逐项明确标注主要/次要终点层级,本档案不自行补定。

02 / ENDPOINTS

同一试验,可以有不同结果

选定终点,非全部测量指标。箭头表示基线到随访均值;SD 为标准差,SE 为标准误。变化率、人数与比较时间按各项说明阅读。

每种干预 4 周后的变化值

PSQI 睡眠总分

未发现明确差异
Suntheanine · 片剂−1.37 ± 2.81
安慰剂−0.03 ± 2.08
组间比较 P 值0.073

茶氨酸阶段自身前后 P=0.013;这不是与安慰剂的比较结果。

测量与出处
比较方式
两干预阶段的变化值比较
终点角色
论文未逐项标明
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Hidese S · 2019 / Table 2 / PSQI 睡眠总分 ↗(原始论文,新窗口)
每种干预 4 周后的变化值

PSQI 入睡潜伏期分项

观察到有利差异
Suntheanine · 片剂−0.43 ± 1.04
安慰剂0.00 ± 0.59
组间比较 P 值0.0499

这是量表分项评分,不是入睡时间减少了多少分钟。

测量与出处
比较方式
两干预阶段的变化值比较
终点角色
论文未逐项标明
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Hidese S · 2019 / Table 2 / PSQI 入睡潜伏期分项 ↗(原始论文,新窗口)
每种干预 4 周后的变化值

PSQI 睡眠干扰分项

观察到有利差异
Suntheanine · 片剂−0.17 ± 0.53
安慰剂0.10 ± 0.48
组间比较 P 值0.046

分项结果应与总分、其他分项及多重比较一起理解。

测量与出处
比较方式
两干预阶段的变化值比较
终点角色
论文未逐项标明
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Hidese S · 2019 / Table 2 / PSQI 睡眠干扰分项 ↗(原始论文,新窗口)
每种干预 4 周后的变化值

PSQI 睡眠药物使用分项

观察到有利差异
Suntheanine · 片剂−0.13 ± 0.57
安慰剂0.13 ± 0.57
组间比较 P 值0.047

不能解释为可以减药或替代治疗。

测量与出处
比较方式
两干预阶段的变化值比较
终点角色
论文未逐项标明
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Hidese S · 2019 / Table 2 / PSQI 睡眠药物使用分项 ↗(原始论文,新窗口)
每种干预 4 周后的变化值

STAI 特质焦虑

未发现明确差异
Suntheanine · 片剂−3.37 ± 8.13
安慰剂0.77 ± 7.52
组间比较 P 值0.13

茶氨酸阶段自身前后 P=0.006;组间变化比较没有达到统计显著。

测量与出处
比较方式
两干预阶段的变化值比较
终点角色
论文未逐项标明
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Hidese S · 2019 / Table 2 / STAI 特质焦虑 ↗(原始论文,新窗口)
每种干预 4 周

血清与唾液皮质醇

未发现明确差异
Suntheanine · 片剂数值未提取
安慰剂数值未提取
组间比较 P 值未列精确值

正文报告未见显著变化;本档案未提取补充表数值,不把缺失值记为零。

测量与出处
比较方式
两干预阶段的变化值比较
终点角色
论文未逐项标明
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Hidese S · 2019 / §3.4、Discussion;Supplementary Table S2 ↗(原始论文,新窗口)

03 / INTERPRETATION

这些结果应该怎样使用

  • 样本小、指标多,睡眠分项的 P 值接近 0.05;精确效应与可重复性仍需更大试验。
  • 论文对变化值采用 Mann–Whitney U;交叉结构及潜在时期效应需要在进一步评价中考虑。
  • 饮茶、饮食及工作等生活因素未充分控制;无标准化负荷与动态恢复测量。

安全性观察

论文报告干预期没有明显不良事件;样本 30 人、每种干预 4 周,不能确定罕见或长期风险。

资金与作者关系

Taiyo Kagaku 资助并提供试验片剂;两位作者为该公司员工。

Hidese S · 2019 ↗(原始论文,新窗口)

04 / RELATED QUESTIONS

这项研究回答了哪些问题

SOURCES / 原始资料

从结论回到原文

  1. Effects of L-Theanine Administration on Stress-Related Symptoms and Cognitive Functions in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial ↗

    Hidese S, Ogawa S, Ota M, et al. Nutrients · 11(10):2362 · 2019

    DOI: 10.3390/nu11102362 / PMID: 31623400

资料读取与页面更新:2026.10.24。研究数量按独立试验计算;同一试验的不同终点不计为新的试验。本页为所选研究的解读,未覆盖全部文献。