南非醉茄档案 / 原始研究

HUMAN STUDY / Chandrasekhar 2012

高压力成年人:60 天后的压力评分与晨间皮质醇

随机、双盲、安慰剂对照;平行分组,单中心

01 / DESIGN

研究怎样进行

研究人群
18–54 岁成年人,PSS ≥14、WHO-5 <15;有慢性压力,但无其他精神或系统性疾病。
样本
64 人随机分组,每组 32 人;3 人失访,疗效分析为提取物组 30 人、安慰剂组 31 人。
原料身份
Ixoreal Biomed 提供的高浓度根提取物;每粒 300 mg,每日两次。论文明确不使用叶部。
服用与测量
每日两次,每次 300 mg,餐后随水服用;基线与第 60 天测量量表及晨间血清皮质醇。
对照
外观匹配的安慰剂;论文未明确其填充成分。
负荷情境
日常慢性压力;没有设置标准化挑战及挑战后的恢复测试。

比较 PSS、GHQ-28、DASS 和血清皮质醇的变化。论文采用 t 检验与 Mann–Whitney 检验;本页区分组内改善与两组变化量的差异。

02 / ENDPOINTS

同一试验,可以有不同结果

选定终点,非全部测量指标。箭头表示基线到随访均值;SD 为标准差,SE 为标准误。变化率、人数与比较时间按各项说明阅读。

第 60 天相对基线

感知压力量表 PSS

观察到有利差异
KSM-66 · 2012 压力试验评分下降 44.0%
安慰剂评分下降 5.5%
组间比较 P 值<0.0001

百分比为各组评分相对基线的降幅,P 值比较两组变化量。评分下降不能换算为恢复能力增幅。

测量与出处
比较方式
两组相对基线变化量的比较
终点角色
论文报告的疗效指标;未明确主要/次要层级
置信区间
原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间;未自行推算。
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Chandrasekhar K · 2012 / Results / Perceived stress scale;Table 2 ↗(原始论文,新窗口)
第 60 天相对基线

晨间血清皮质醇

观察到有利差异
KSM-66 · 2012 压力试验下降 27.9%
安慰剂下降 7.9%
组间比较 P 值0.002

采用正文的变化量组间 P=0.002;摘要写 P=0.0006,第 60 天时点比较写 P=0.006。不同报告不混用。皮质醇是生理相关指标,不等于主观体验或功能恢复。

测量与出处
比较方式
两组相对基线变化量的比较
终点角色
论文报告的疗效指标;未明确主要/次要层级
置信区间
原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间;未自行推算。
与复原力的关系
生理相关指标;未测量挑战后的恢复轨迹
Chandrasekhar K · 2012 / Results / Serum cortisol levels;Table 5 ↗(原始论文,新窗口)

03 / INTERPRETATION

这些结果应该怎样使用

  • 样本小、观察仅 60 天;未设置停用后随访或恢复轨迹终点。
  • 多个量表及分项同时比较,论文未清楚预设唯一主要终点,未说明多重比较校正。
  • 皮质醇摘要 P 值与结果正文不同。本页采用正文对应“变化量组间比较”的 P=0.002,并保留出处差异。

安全性观察

61 人有不良事件资料;提取物组报告 6 起、安慰剂组 5 起,均为轻度,无严重事件。这是事件数,不是出现事件的人数。

资金与作者关系

论文声明 Source of Support: Nil、Conflict of Interest: None;研究用 KSM-66 原料由 Ixoreal Biomed 提供。

Chandrasekhar K · 2012 ↗(原始论文,新窗口)

04 / RELATED QUESTIONS

这项研究回答了哪些问题

SOURCES / 原始资料

从结论回到原文

  1. A Prospective, Randomized Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Safety and Efficacy of a High-Concentration Full-Spectrum Extract of Ashwagandha Root in Reducing Stress and Anxiety in Adults ↗

    Chandrasekhar K, Kapoor J, Anishetty S. Indian Journal of Psychological Medicine · 34(3):255–262 · 2012

    DOI: 10.4103/0253-7176.106022 / PMID: 23439798

资料读取与页面更新:2026.10.24。研究数量按独立试验计算;同一试验的不同终点不计为新的试验。本页为所选研究的解读,未覆盖全部文献。