L-茶氨酸档案 / 原始研究

HUMAN STUDY / Baba · 2021

单次与 12 周摄入,注意表现是否相同?

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组

01 / DESIGN

研究怎样进行

研究人群
日本 50–69 岁成年人,自觉认知功能下降,MMSE-J ≥24,医生判断健康。
样本
最终分析 50 人:L-茶氨酸 26 人,安慰剂 24 人。初始招募 69 人,不能把招募人数当作分析人数。
原料身份
原料含 L-茶氨酸 ≥98%;每粒含 L-茶氨酸 100.6 mg,猪明胶胶囊,玉米淀粉辅料。
服用与测量
每天早餐后 1 粒;急性测试在摄入约 50 分钟后开始。第 12 周测试当天未安排服用。
对照
同外观安慰剂胶囊;两组均使用玉米淀粉辅料。
负荷情境
认知任务测试,未建立外部负荷后的恢复轨迹。

Cognitrax 认知测试与 MMSE-J 为论文列明的主要终点类别;血液生物标志物为次要终点。分析使用非配对 t 检验或 Mann–Whitney U,三个测量时点采用 P<0.05/3≈0.017 阈值。

02 / ENDPOINTS

同一试验,可以有不同结果

选定终点,非全部测量指标。箭头表示基线到随访均值;SD 为标准差,SE 为标准误。变化率、人数与比较时间按各项说明阅读。

单次;约 50 分钟后开始测试

简单反应时 · Stroop Part 1

观察到有利差异
Suntheanine · 胶囊337 ± 84.0 ms
安慰剂365 ± 62.0 ms
组间比较 P 值<0.017

均值 ± SD;−28 ms 为原始时点均值的算术差,并非基线校正的治疗效应。

测量与出处
比较方式
两组在该时点的比较
终点角色
主要终点类别内的子指标
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹

基线:茶氨酸 378 ms,安慰剂 411 ms

Baba Y · 2021 / Table 4 / ST Part 1 / single dose ↗(原始论文,新窗口)
单次;同一认知测试序列

工作记忆 · 2-back 正确回答

观察到有利差异
Suntheanine · 胶囊13.4 ± 2.8
安慰剂12.1 ± 2.2
组间比较 P 值<0.017

该具体任务观察到差异,不能泛化为所有记忆功能改善。

测量与出处
比较方式
两组在该时点的比较
终点角色
主要终点类别内的子指标
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Baba Y · 2021 / Table 5 / FPCPT Part 4 / Correct responses ↗(原始论文,新窗口)
单次;同一认知测试序列

复杂反应时 · Stroop Part 2

未发现明确差异
Suntheanine · 胶囊667 ± 97.8 ms
安慰剂706 ± 133 ms
组间比较 P 值未列精确值

该行没有显著性标记,精确 P 值未报告;数值较低不等于已证实优于对照。

测量与出处
比较方式
两组在该时点的比较
终点角色
主要终点类别内的子指标
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Baba Y · 2021 / Table 4 / ST Part 2 ↗(原始论文,新窗口)
第 12 周;测试当天未服用

简单反应时 · Stroop Part 1

未发现明确差异
Suntheanine · 胶囊328 ± 59.6 ms
安慰剂337 ± 43.8 ms
组间比较 P 值未列精确值

论文未显示这一时点的明确组间优势,不等于证明任何长期效果均不存在。

测量与出处
比较方式
两组在该时点的比较
终点角色
主要终点类别内的子指标
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Baba Y · 2021 / Table 4 / ST Part 1 / 12 weeks ↗(原始论文,新窗口)
第 12 周

MMSE-J 总分

未发现明确差异
Suntheanine · 胶囊28.0 ± 1.6
安慰剂28.3 ± 1.5
组间比较 P 值未列精确值

论文叙述组间无显著差异;精确 P 值与组间 CI 未报告。

测量与出处
比较方式
两组在该时点的比较
终点角色
主要终点
置信区间
论文该表未报告此组间估计的置信区间
与复原力的关系
相关状态;未测量挑战后的恢复轨迹
Baba Y · 2021 / Results / MMSE-J ↗(原始论文,新窗口)

03 / INTERPRETATION

这些结果应该怎样使用

  • 多项认知任务同时测量;三个时点的校正不等于对全部认知指标完成统一多重检验控制。
  • 急性时点的均值差与基线校正后的变化差不同,不能把 −28 ms 写成额外改善 28 ms。
  • 人群为自觉认知下降的中老年成年人;不能直接扩展到所有健康年轻人。

安全性观察

论文评估了血液安全指标;本档案不将其解释为长期或所有人群安全性的证明。

资金与作者关系

ITO EN 承担测试费用并提供试验食品;Huma R&D 负责招募、分配和数据收集,Kureha Special Laboratory 进行统计分析。论文另列作者利益声明。

Baba Y · 2021 ↗(原始论文,新窗口)

04 / RELATED QUESTIONS

这项研究回答了哪些问题

SOURCES / 原始资料

从结论回到原文

  1. Effects of l-Theanine on Cognitive Function in Middle-Aged and Older Subjects: A Randomized Placebo-Controlled Study ↗

    Baba Y, Inagaki S, Nakagawa S, Kaneko T, Kobayashi M, Takihara T. Journal of Medicinal Food · 24(4):333–341 · 2021

    DOI: 10.1089/jmf.2020.4803 / PMID: 33751906

资料读取与页面更新:2026.10.24。研究数量按独立试验计算;同一试验的不同终点不计为新的试验。本页为所选研究的解读,未覆盖全部文献。