第 10 周
观察到有利差异入睡潜伏期 SOL
KSM-66 · 2019 失眠试验29.00 ± 7.15 分钟
安慰剂33.95 ± 7.66 分钟
组间比较 P 值0.019
两组均较基线缩短；第 10 周均值相差约 5 分钟。统计差异与对个体的实际意义需要分别理解。
测量与出处
- 比较方式
- 两组在该时点的比较
- 终点角色
- 主要终点
- 置信区间
- 原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间；未自行推算。
- 与复原力的关系
- 相关状态；未测量挑战后的恢复轨迹
RESEARCH QUESTION / 睡眠
入睡更快之后，整晚睡眠都改善了吗？
KSM-66 600 mg/日、10 周：入睡潜伏期、睡眠效率和 PSQI 出现差异，总睡眠时间等指标未显示明确差异。
BF/R 研究解读
同一次试验应同时读取积极与非显著终点。睡得更快、睡得更久、醒来更清醒，是三个不同问题。
以下按原文结果表保留组间数值；不把正文中的笼统积极概括当作每个终点的结论。RESULTS / 按终点阅读
具体测量了什么？
下面呈现与该问题相关的选定终点。箭头表示基线到随访均值；SD 为标准差，SE 为标准误，均不等于置信区间。均值与 P 值的时间范围见各项说明。
第 10 周
观察到有利差异睡眠效率 SE
KSM-66 · 2019 失眠试验83.49 ± 2.84%
安慰剂79.68 ± 3.59%
组间比较 P 值<0.0001
表示卧床时间中实际睡眠所占比例；不能将其相差的百分点写成总体恢复能力的增幅。
测量与出处
- 比较方式
- 两组在该时点的比较
- 终点角色
- 次要终点
- 置信区间
- 原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间；未自行推算。
- 与复原力的关系
- 相关状态；未测量挑战后的恢复轨迹
第 10 周
观察到有利差异睡眠质量 PSQI 总分
KSM-66 · 2019 失眠试验9.15 ± 1.83 分
安慰剂11.84 ± 1.46 分
组间比较 P 值<0.0001
分数越低代表主观睡眠质量越好。均值差异不等于所有参与者恢复正常睡眠。
测量与出处
- 比较方式
- 两组在该时点的比较
- 终点角色
- 次要终点
- 置信区间
- 原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间；未自行推算。
- 与复原力的关系
- 相关状态；未测量挑战后的恢复轨迹
第 10 周
未发现明确差异总睡眠时间 TST
KSM-66 · 2019 失眠试验311.62 ± 35.81 分钟
安慰剂292.37 ± 42.47 分钟
组间比较 P 值0.076
均值方向有利，但组间检验未达到作者设定的 0.05 阈值。正文有概括性积极表述，本页采用表格。
测量与出处
- 比较方式
- 两组在该时点的比较
- 终点角色
- 次要终点
- 置信区间
- 原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间；未自行推算。
- 与复原力的关系
- 相关状态；未测量挑战后的恢复轨迹
第 10 周
未发现明确差异入睡后清醒时间 WASO
KSM-66 · 2019 失眠试验33.05 ± 14.36 分钟
安慰剂40.00 ± 12.27 分钟
组间比较 P 值0.076
不能因为两组各自改善，就写成提取物明确优于安慰剂。
测量与出处
- 比较方式
- 两组在该时点的比较
- 终点角色
- 次要终点
- 置信区间
- 原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间；未自行推算。
- 与复原力的关系
- 相关状态；未测量挑战后的恢复轨迹
第 10 周
未发现明确差异晨起警觉性
KSM-66 · 2019 失眠试验清醒：27/39 人（69.2%）
安慰剂清醒：10/19 人（52.6%）
组间比较 P 值0.175
展示“清醒”类别人数；P 值来自完整三等级警觉性评分的组间比较，不是该单一比例的检验。
测量与出处
- 比较方式
- 两组在该时点的比较
- 终点角色
- 次要终点
- 置信区间
- 原文未在该处给出与本项比较对应的组间效应置信区间；未自行推算。
- 与复原力的关系
- 相关状态；未测量挑战后的恢复轨迹
STUDY CONTEXT / 回到完整试验
人群、剂量与研究条件
Langade 2019 / ORIGINAL RESEARCH
失眠成年人：入睡更快，不代表每项睡眠指标都改善 ↗
随机、双盲、安慰剂对照；2∶1 平行分组，单中心
- 分析人数
- 58 人
- 研究原料
- KSM-66 · 2019 失眠试验
- 干预
- 600 mg/日（300 mg × 2） · 10 周
SOURCES / 原始资料
从结论回到原文
- Efficacy and Safety of Ashwagandha (Withania somnifera) Root Extract in Insomnia and Anxiety: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study ↗
Langade D, Kanchi S, Salve J, Debnath K, Ambegaokar D. Cureus · 11(9):e5797 · 2019
DOI: 10.7759/cureus.5797 / PMID: 31728244
资料读取与页面更新：2026.10.24。研究数量按独立试验计算；同一试验的不同终点不计为新的试验。本页为所选研究的解读，未覆盖全部文献。