轻中度睡眠困扰成年人：卧床时间与实际睡眠需要分开

研究人群

25–70 岁，ISI 7–21 分、PSS 6–29 分；轻中度慢性原发睡眠困扰。PSS 是压力量表，不能将这一入选门槛视为焦虑障碍诊断。

样本

66 人随机（Saffr’activ 34、安慰剂 32），按方案分析 59 人（29、30）。

原料身份

Comercial Quimica Masso 的研究用制剂；每天一粒，原文称 15.5 mg saffron extract。括号同时列出 1.6 mg dry saffron extract、0.9 mg crocins 与 0.7 mg safranal，不能把 15.5 mg 当作这些指标物的总量。

服用与测量

每晚一粒；在基线、第 3 周、第 6 周分别连续一周佩戴活动记录仪，并完成 LSEQ、PSQI 等量表。

对照

275 mg 麦芽糊精；干预胶囊另含 259.5 mg 麦芽糊精，以叶绿素胶囊遮蔽颜色差异。

负荷情境

既有睡眠困扰，未设置实验性负荷。

主要终点依据 LSEQ 感知睡眠质量设计样本量；采用组内 Wilcoxon 与组间变化量 Mann–Whitney 检验。表格星号表示组内变化，美元符号表示组间变化差异，二者不能互换。

选定终点，非全部测量指标。箭头表示基线到随访均值；SD 为标准差，SE 为标准误。变化率、人数与比较时间按各项说明阅读。

• 按方案分析且存在退出/排除；多项量表与分项同时检验。
• LSEQ 主要观察未显示明确组间优势；PSQI 总分的 P=0.001 是提取物组内前后比较。
• 活动记录仪的卧床时间出现差异，总睡眠时间及睡眠效率未显示明确差异；更久卧床不能自动视为更好恢复。
• 原料质量描述中 15.5 mg 与括号内 1.6 mg 的口径不同，不能据此擅自推算其他产品的等效剂量。

安全性观察

两组轻中度不良事件无明显差异；干预组一人出现心悸，停用后消失，并退出试验。

资金与作者关系

Comercial Quimica Massó 资助招募、数据收集及分析；资助方参与设计和论文写作。作者声明其未参与数据收集、分析及解释；作者 Suchareau 的单位为该企业。

1. Effects of Saffron Extract on Sleep Quality: A Randomized Double-Blind Controlled Clinical Trial ↗

   Pachikian BD, Copine S, Suchareau M, Deldicque L. Nutrients · 13(5):1473 · 2021

   DOI: 10.3390/nu13051473 / PMID: 33925432

资料读取与页面更新：2026.10.24。研究数量按独立试验计算；同一试验的不同终点不计为新的试验。本页为所选研究的解读，未覆盖全部文献。