HUMAN STUDY / Mishra et al. · 2024

60 与 120 mg 有积极结果,但这项试验没有 80 mg 组

60 人、每组 20 人,随机双盲安慰剂对照,60 天,无退出。医院门诊招募;纳入条件包括 DSM-IV 广泛性焦虑筛查、HAM-A>20、晨间皮质醇>25 μg/dL,不能简称普通健康上班族。

实际干预
Shoden 根/叶提取物,标准化为 35% withanolide glycosides;每日早餐时或餐后一次 60 mg 或 120 mg。
研究结果
第 60 天 HAM-A 从 24.25 降至 9.95(60 mg),23.50 降至 9.65(120 mg);安慰剂 24.00 至 24.20。原文纵向模型报告组别与时间交互作用 P<0.0001,PSS 和晨间皮质醇也有积极信号。两剂量均约 59% 的组内下降不是成品有效率,且不证明剂量越高越有效。
对产品的意义
80 mg 介于两组日量之间,但研究没有 80 mg 组、没有三原料复方,也没有 BioSeries 递送。小样本、高症状入选条件及多终点限制外推;晨间皮质醇不等于全天节律。
资金与材料
作者声明无专项研究经费和已知竞争利益;Arjuna Natural 提供 Shoden 与安慰剂。

原始论文

Mishra et al. · Heliyon · 2024

DOI 10.1016/j.heliyon.2024.e36885

DOI 10.1016/j.heliyon.2024.e36885。Methods 纳入条件、Investigational products、Table 2 与资助声明;60 / 120 mg,不是 80 mg。

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