自报睡眠不佳成年人：主观失眠改善，睡眠时长未见明确优势

研究人群

18–70 岁，自报睡眠不佳的成年人；排除夜班、其他睡眠疾病、精神障碍及多种慢性病，筛选条件不等同于所有失眠患者。

样本

63 人进入随机试验；55 人完成全部问卷并纳入分析，affron 28 人、安慰剂 27 人。

原料身份

Pharmactive 提供的柱头提取物；每片 14 mg，每日两次，共 28 mg。研究原料在西班牙 Alborea 种植、Madrid 提取，不自动代表其他藏红花原料。

服用与测量

每日两片、每片 14 mg，可随餐或空腹。ISI 在基线、第 7、14、21、28 天测量；日记与 RSQ 按研究安排多次记录。表 2 的随访值是多个随访时点的平均，不是第 28 天单点值。

对照

与试验片外观相同的安慰剂，含同样辅料：微晶纤维素与磷酸氢钙。

负荷情境

日常自报睡眠问题；未设置压力或运动挑战。

主要终点 ISI；次要终点包括恢复性睡眠问卷 RSQ 和 Pittsburgh 睡眠日记。重复测量 ANOVA 检验时间 × 组别交互作用。表格使用标准误 SE，不是标准差 SD。

选定终点，非全部测量指标。箭头表示基线到随访均值；SD 为标准差，SE 为标准误。变化率、人数与比较时间按各项说明阅读。

• 仅 55 人完成分析、28 天观察，未使用活动记录仪或多导睡眠监测。
• ISI 与部分主观睡眠指标改善，但总睡眠时间、入睡潜伏期与晨起警觉性的交互作用未达显著。
• 未比较不同剂量或提取物；不能把该研究当作最佳剂量或普遍安全性的依据。

安全性观察

研究未报告不良反应；样本及观察周期有限，不能外推长期安全性。

资金与作者关系

Pharmactive Biotech Products SL 资助并提供 affron。作者声明资助方未参与研究设计、数据分析或报告写作，作者无利益冲突。

1. Effects of saffron on sleep quality in healthy adults with self-reported poor sleep: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗

   Lopresti AL, Smith SJ, Metse AP, Drummond PD. Journal of Clinical Sleep Medicine · 16(6):937–947 · 2020

   DOI: 10.5664/jcsm.8376 / PMID: 32056539

资料读取与页面更新：2026.10.24。研究数量按独立试验计算；同一试验的不同终点不计为新的试验。本页为所选研究的解读，未覆盖全部文献。