HUMAN STUDY / Kell et al. · 2017

28 mg 的情绪信号,比“让人更积极”更具体

128 名自报低落情绪、未被诊断为抑郁症的成年人;三组随机双盲安慰剂对照,4 周。7 人失访。

实际干预
affron 22 mg 或 28 mg/日;分早晨及午餐两次片剂服用,对照为外观匹配安慰剂。
研究结果
28 mg 组 POMS 总情绪困扰下降优于安慰剂(原论文摘要 P<0.001,d=−1.10);22 mg 组未见明确作用。EFSA 复核材料中 PANAS 积极情绪分量表未显示显著组间优势(ANOVA P=0.124),负性情绪与部分压力指标的改善不能被改写成每一种情绪指标都改善。
对产品的意义
日量和商标可对应;人群为自报低落情绪,非当前官网单独提到的围绝经期人群。两次片剂与一粒分段释放复方仍不同;22 mg 阴性、28 mg 阳性也不等于已经确定有效剂量阈值。
资金与材料
作者单位包括原料供应商 Pharmactive Biotech Products;EFSA 的再分析来自该企业提交的健康声称申请资料。

原始论文

Kell et al. · Complementary Therapies in Medicine · 2017

DOI 10.1016/j.ctim.2017.06.001

DOI 10.1016/j.ctim.2017.06.001。原论文摘要核对主要结果;详细分组、服用安排及再分析同时参照 EFSA 2021 §3.3 与 Table 1。

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